KI

KI in Biotech und MedTech

KI in Biotech/MedTech: Discovery und Design, Diagnostik und Imaging-Geräte sowie die Realität von Validierung und Regulierung bei KI-gestützten Produkten.

3 Module·13 Lektionen

Dieser Block baut praktische KI-Kompetenz für den Biotech- und MedTech-Sektor auf, wo KI in Drug Discovery, Target-Identifikation, Studiendesign, Diagnostik, medizinische Bildgebung und Qualitätskontrolle in der Produktion hineinreicht. Sie lernen, wie sich zentrale KI-Konzepte auf regulierte Life-Sciences-Umgebungen übertragen, in denen Daten knapp sind, Patientensicherheit an erster Stelle steht und die Validierungsanforderungen hoch sind. Der Block behandelt realistische Use Cases über die gesamte Wertschöpfungskette, die Bewertung von Vendor- und Inhouse-KI-Lösungen sowie die Frage, wie man Adoption und ROI bei langen Entwicklungszyklen beurteilt. Zum Abschluss geht es um sektorspezifische Regulierung, Modellrisiko und die konkreten Prüfungen, die vor dem Einsatz von KI in klinischen oder GxP-Umgebungen nötig sind.

Was Sie beherrschen werden

  • Wertvolle KI-Use-Cases über die Biotech- und MedTech-Wertschöpfungskette hinweg kartieren, von Discovery bis Post-Market-Surveillance
  • Die Eignung einer KI-Lösung anhand sektorrelevanter Kriterien wie klinischer Validität, Datenherkunft und Generalisierbarkeit bewerten
  • Realistische ROI- und Adoption-Zeiträume unter Berücksichtigung von Zulassungszyklen und Validierungskosten abschätzen
  • Governance-Guardrails und Pre-Deployment-Checks anwenden, die in regulierten klinischen und GxP-Umgebungen erforderlich sind

Schlüsselbegriffe

SaMD (Software as a Medical Device)FDA/EMA AI/ML Action PlanGMLP (Good Machine Learning Practice)Klinische Validierung vs. analytische ValidierungModel Drift und Post-Market-MonitoringExplainability (XAI) für klinische EntscheidungenHIPAA/DSGVO-Governance für Patientendaten

Module

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