Daten in Biotech und Medtech

Daten sind das operative Rückgrat von Biotech und Medtech: klinische Studiendatensätze, genomische und molekulare Messwerte, elektronische Patientenakten, Gerätetelemetrie und Meldungen unerwünschter Ereignisse. Dieser Block versetzt Sie in die Lage, sich in der fragmentierten Datenlandschaft der Branche zu bewegen, die Eignung von Datensätzen für regulatorische und kommerzielle Entscheidungen zu beurteilen und Qualitäts- und Governance-Metriken anzuwenden, die einer Prüfung durch FDA, EMA und Benannte Stellen standhalten. Sie lernen, welche Quellen zählen, wie Sie Datenintegrität über Forschungs- und Post-Market-Phasen hinweg benchmarken und wie Datenschutzregime wie HIPAA und GDPR den Umgang mit Patienten- und Gesundheitsdaten prägen. Der Fokus bleibt strikt auf der Datenpraxis, nicht auf allgemeiner Finanzthematik, damit Sie belastbare Branchenkompetenz aufbauen.